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    藥品招商
    乳結泰膠囊

    乳結泰膠囊

    產品簡介:

    【功能主治】疏肝理氣,化痰散結,活血止痛。用于肝郁氣滯,痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛,觸痛,胸脅脹悶,煩躁易怒,舌質偏紅,或紫暗,或有瘀斑,苔黃,脈弦滑或弦澀﹔乳腺增生病見上述證候者。

    產品詳情

    【藥品名稱】
    通用名稱:乳結泰膠囊
    漢語拼音:Rujietai Jiaonang
    【成份】瓜萎、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陳皮、半枝蓮、野菊花?!拘誀睢勘酒窞橛材z囊,內容物為棕色至深褐色的粉末;味微苦。
    【功能主治】疏肝理氣,化痰散結,活血止痛。用于肝郁氣滯,痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛,觸痛,胸脅脹悶,煩躁易怒,舌質偏紅,或紫暗,或有瘀斑,苔黃,脈弦滑或弦澀﹔乳腺增生病見上述證候者。
    【規格】每粒裝0.5g
    【用法用量】口服。一次4粒,-日3次。在月經周期第五天開始服藥,若行經期少于5天者,則從干凈后(次日)開始服藥;若行經期超過5天者,則在月經來潮的第五天開始服藥。連續服用21天。3個月經周期為一療程。
    【不良反應】
    1、極少數病例用藥后出現月經異常(包括月經后期,月經先期,月經量多,月經量少,經間期出血)。
    2、偶見胃部不適,頭暈,咳嗽,腰痛,大便干結或大便次數增多,皮膚瘙癢,癥狀較輕。3、極個別病例ALT療后異常升高,尚不能排除與本品的因果關系。
    【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【注意事項】
    1、本品不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳痛癥患者。
    2、對合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病以及精神病患者,尚無應用本品的相關研究資料。
    【臨床試驗】本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究。觀察對象為西醫診斷乳腺增生病、中醫辨證屬于肝郁氣滯、痰凝血瘀證患者。采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計的方法。在月經周期第五天開始服藥,若行經期少于5天的,則從月經周期干凈后開始服藥,連續服用21天。療程為3個月經周期,臨床痊愈者隨訪1月。主要療效指標為乳房疼痛、乳房觸痛、乳房腫塊(硬度、分布范圍、腫塊大小)。在月經周期第7~10天進行觀測。兩組Ⅱ、Ⅲ期基線數據基本可比。Ⅱ期試驗組完成119例,Ⅲ期完成356例。Ⅲ期療效結果,試驗組乳房疼痛消失率29.7%,腫塊觸痛消失率 31.9%,乳房腫塊消失率5.6%。安全性方面,17例患者用藥后出現月經異?!窗ㄔ陆浐笃?,月經先期,月經量多,月經量少,經間期出血),與本品關系的判定,1例為“很可能”,8例為“可能”,8例為“可疑”。13例療后血WBC較療前減少,研究者認為與藥物無關。4例胃臏不適,2例頭暈,1例腰痛、大便干結,1例大便次數增多,1例咳嗽、痤瘡,1例皮膚瘙癢,尚不能排除與藥物的關系。另外,有1例療后ALT異常升高,也不能排除與本品的因果關系。
    【藥理毒理】藥理試驗結果提示,本品可以抑制雌三醇所致的大鼠乳腺組織增生和乳頭增大,降低其血清雌二醇水平,降低其子宮系數和卵巢系數;抑制角叉菜膠誘發的大鼠足腫脹,提高正常小鼠的熱板痛閾,減少正常小鼠的自主活動次數。
    【貯藏】密封。
    【包裝】藥用鋁箔和PVC硬片包裝12粒/板24粒/盒
    【有效期】24個月
    【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準 YBZ00502009
    【批準文號】國藥準字Z20090033
    【生產企業】
    企業名稱:廣西昌弘制藥有限公司
    生產地址:廣西南寧市良慶區建業路68號
    郵政編碼:530221
     
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